厦门市同安区商场监督管理局公告厦门祝强壮药房有限公司乌涂店药品流转飞翔查看成果

时间： 2024-01-01 来源：火狐体育官网app下载

我国质量新闻网讯近来，厦门市商场监督管理局发布药品流转飞翔查看成果公告（2021年第9号）。公告称，2021年6月10日，厦门市同安区商场监督管理局安排对厦门祝强壮药房有限公司乌涂店进行飞翔查看，现依据原国家食品药品监督管理总局《药品医疗器械飞翔查看方法》的有关法令法规予以公告。

1、企业未在药品收购、贮存、出售等环节采纳比较有用的质量控制措施，保证药品质量，并未依照国家有关要求树立药品追溯体系，完结药品可追溯。（**00201）如：查看组人员在企业运营场所日子区内的楼梯通往二楼，在二楼地板上放置5大袋的中药饮片，袋子内装有：淡竹叶、菊花、夏枯草等；在二楼右手边第二个房间职工歇息室内床铺上一纸箱内发现寄存：百乐眠胶囊、保妇康凝胶等，查看计算机体系，该批次于2021.06.01已出库。

2、药品运营企业未做到诚笃守信，制止任何虚伪、诈骗行为（**00402），如：查看企业阴凉柜温湿度记载，未见2021年06月10日的记载，记载表2021年01月01日至今温湿度记载，温度记载最高不超越：11℃，查看人员查看阴凉柜温湿度计显现温度：17℃。

3、企业各岗位人员应当承受相关法令和法规及药品专业相关常识与技术的岗前训练和持续训练，以契合《标准》要求（*12701），如：查看企业人员训练档案，未见2020、2021年企业训练方案及个人训练教育档案。

4、企业未树立药品收购、检验、出售、陈设查看等相关记载，未能做到实在、完好、精确、有用和可追溯。（*13901）如：检查药品：乳酸菌素片（批号：20057056，标准：0.4g，厂家：江中药业股份有限公司）于2020.12.12检验20盒、2021.01.07检验2盒、2021.03.17检验10盒，合计：32盒。该批次药品已出售25盒，剩下库存1盒，总部于2021年04月13日开具配送退回单，退货数量：6盒，退货原因：厂家拿走。

5、企业未依照处方药不得选用开架自选的方法陈设和出售（*16106），如：金嗓散结丸（批号：WA121010023，生产日期：2021.01.04，厂家：西安碑林药业股份有限公司）陈设于常温区自选架OTC药架上。

厦门祝强壮药房有限公司乌涂店上述行为严峻违背《药品运营质量管理标准》，依据《药品管理法》第一百二十六条，我局决议对该企业给予正告并责令其采纳比较有用危险控制措施期限改正。企业现在已中止运营并表明待商场监督管理部门承认整改完结、契合GSP后康复运营药品。